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ISO 9001:2015 为什么使用“基于风险的方法”

2015版ISO 9001标准修订的关键点之一就是用系统的方法应对风险和机遇，而是质量管理体系中的一个单独条款。在2008版的ISO 9001《质量管理体系 要求》中，预防措施作为单独的条款，而2015版整个标准都要考虑风险。

通过基于风险的方法，组织积j地寻求改进机会，而不是单纯地响应、预防或减少不期望的影响来进行持续改进。基于风险的方法而建立的质量管理体系，预防措施是自然而然的行为。